{"id":1644,"date":"2021-06-17T22:16:05","date_gmt":"2021-06-17T22:16:05","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.interamericancoalition-medtech.org\/regulatory-convergence\/nivel-1-documentos-de-referencia-global-requisitos-generales-de-buenas-practicas-reglamentarias-y-obstaculos-tecnicos-al-comercio\/"},"modified":"2021-06-18T14:37:58","modified_gmt":"2021-06-18T14:37:58","slug":"documentos-de-referencia-global","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/staging.interamericancoalition-medtech.org\/regulatory-convergence\/projects\/standards-alliance\/1-0\/nivel-1\/documentos-de-referencia-global\/?lang=es","title":{"rendered":"Nivel 1 \u2013 Documentos de Referencia Global \u2013 Requisitos Generales de Buenas Pr\u00e1cticas Reglamentarias y Obst\u00e1culos T\u00e9cnicos al Comercio"},"content":{"rendered":"\n

Buen Dise\u00f1o Regulatorio ( BPR \/ Coherencia Regulatoria) Gu\u00eda de Pol\u00edtica y Manual de Aplicaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n

Global Regulatory Cooperation Center<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Esta gu\u00eda ofrece un panorama de las pol\u00edticas internacionales de Buenas Pr\u00e1cticas Regulatorias (BPR), as\u00ed como definiciones y una lista de cotejo de su aplicaci\u00f3n, para los responsables pol\u00edticos de alto nivel. Las BPR, tambi\u00e9n conocidas como \u00abCoherencia Regulatoria\u00bb, \u00abBuen Dise\u00f1o Regulatorio\u00bb o \u00abReforma Regulatoria\u00bb, son una pol\u00edtica horizontal de todo el gobierno, gestionada al m\u00e1s alto nivel ejecutivo del gobierno, que implementa las normas vinculantes por las que las agencias reguladoras generan regulaciones. Las BPR son el conjunto m\u00ednimo de pol\u00edticas que los gobiernos adoptan horizontalmente en todos sus organismos para garantizar que toda la administraci\u00f3n p\u00fablica de un pa\u00eds aplique la elaboraci\u00f3n de normas de forma coherente. Una pol\u00edtica fundacional de BPR permite que los esfuerzos de convergencia regulatoria en sectores espec\u00edficos, incluida la armonizaci\u00f3n de normas internacionales, alcancen su m\u00e1ximo potencial.<\/p>\n\n\n\n

El contenido incluye:<\/p>\n\n\n\n

\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Lista de cotejo de las buenas pr\u00e1cticas regulatorias<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Lista de cotejo de la evaluaci\u00f3n del impacto regulatorio<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Encuesta de Pol\u00edtica Internacional de las BPR<\/span><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

La gu\u00eda est\u00e1 disponible en Ingl\u00e9s<\/a> \/ Espa\u00f1ol<\/a> \/ Portugu\u00e9s<\/a><\/p>\n\n\n\n

Buenas Pr\u00e1cticas Regulatorias<\/h2>\n\n\n\n
\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Garantizar la transparencia y la participaci\u00f3n de las partes interesadas en la elaboraci\u00f3n de las regulaciones:Producir pron\u00f3sticos regulatorios;Mantener un Registro Nacional de Regulaciones;Notificar con anticipaci\u00f3n la propuesta de regulaci\u00f3n.Ofrecer la oportunidad de recibir comentarios del p\u00fablico;Publicar evidencia o an\u00e1lisis regulatorio que respalde una regulaci\u00f3n propuesta;Abordar y responder a las aportaciones de las partes interesadas.Garantizar un plazo razonable para la entrada en vigor de la regulaci\u00f3n.<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Utilizar datos v\u00e1lidos, confiables y evidencia cient\u00edfica s\u00f3lida para orientar el proceso de elaboraci\u00f3n de regulaciones;<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Realizar an\u00e1lisis del impacto regulatorio (AIR) (antes de la aplicaci\u00f3n de la regulaci\u00f3n);<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Evaluar el impacto de la regulaci\u00f3n sobre la competitividad del mercado;<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Evaluar el impacto internacional de una regulaci\u00f3n;<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Maximizar el uso de las normas internacionales pertinentes;<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Aprovechar los mecanismos de evaluaci\u00f3n de la conformidad del sector privado;<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Permitir a las partes interesadas solicitar una revisi\u00f3n judicial independiente de la regulaci\u00f3n;<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Realizar evaluaciones ex-post del impacto de una regulaci\u00f3n (despu\u00e9s de su aplicaci\u00f3n);<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Identificar un organismo central de coordinaci\u00f3n que sea capaz de garantizar la aplicaci\u00f3n de los principios anteriores en todos los niveles de gobierno.<\/span><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

Organizaci\u00f3n para la Cooperaci\u00f3n y el Desarrollo Econ\u00f3micos (OECD)<\/h2>\n\n\n\n
\n
<\/a>
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Lista de cotejo integrada APEC-OECD sobre reforma regulatoria<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/a>
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
OCDE 2012 Recomendaci\u00f3n del Consejo sobre Pol\u00edtica y Governanza Regulatoria<\/span><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio<\/h2>\n\n\n\n
\n
<\/a>
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
WTO OTC Texto del acuerdo (Ingl\u00e9s)<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/a>
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
WTO OTC Texto del acuerdo (Espa\u00f1ol)<\/span><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

El Acuerdo sobre Obst\u00e1culos T\u00e9cnicos al Comercio de la Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio constituye el derecho internacional y la obligaci\u00f3n legal vinculante de que cada pa\u00eds miembro utilice las normas internacionales como base para los reglamentos t\u00e9cnicos nacionales, de que los reglamentos t\u00e9cnicos no sean m\u00e1s restrictivos para el comercio de lo necesario y de que se actualicen o cancelen los reglamentos t\u00e9cnicos obsoletos.<\/p>\n\n\n\n

Reglamentos y normas t\u00e9cnicas<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Art\u00edculo 2: Elaboraci\u00f3n, adopci\u00f3n y aplicaci\u00f3n de reglamentos t\u00e9cnicos por instituiciones del gobierno central<\/em><\/p>\n\n\n\n

2.2: Los Miembros se asegurar\u00e1n de que no se elaboren, adopten o apliquen reglamentos t\u00e9cnicos que tengan por objeto o efecto crear obst\u00e1culos innecesarios al comercio internacional. A tal fin, los reglamentos t\u00e9cnicos no restringir\u00e1n el comercio m\u00e1s de lo necesario para alcanzar un objetivo leg\u00edtimo teniendo en cuenta los riesgos que crear\u00eda no alcanzarlo\u2026<\/em><\/p>\n\n\n\n

2.3 Los reglamentos t\u00e9cnicos no se mantendr\u00e1n si las circunstancias u objetivos que dieron lugar a su adopci\u00f3n ya no existen o si las circunstancias u objetivos modificados pueden atenderse de una manera menos restrictiva del comercio.<\/em><\/p>\n\n\n\n

2.4 Cuando se requieran reglamentos t\u00e9cnicos y existan normas internacionales pertinentes o sea inminente su formulaci\u00f3n definitiva, los Miembros utilizar\u00e1n esas normas internacionales, o sus elementos pertinentes, como base para sus reglamentos t\u00e9cnicos\u2026<\/em><\/p>\n\n\n\n

\n
<\/a>
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
Apoyar el Acuerdo TBT con buenas pr\u00e1cticas de regulatorias. Opciones de implementaci\u00f3n para los miembros de APEC<\/span><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/a>
<\/path><\/svg><\/span><\/span>
G\/TBT\/Rev 8 Secci\u00f3n IX<\/span><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

El Comit\u00e9 de Obst\u00e1culos T\u00e9cnicos al Comercio de la OMC adopt\u00f3 una serie de principios a los que debe atenerse toda organizaci\u00f3n que participe en la elaboraci\u00f3n de normas internacionales. Estos principios se han recogido en el documento “G\/TBT\/ 1\/REV. 8. Secci\u00f3n IX”, titulado Decisi\u00f3n del Comit\u00e9 sobre los principios para la elaboraci\u00f3n de normas, gu\u00edas y recomendaciones internacionales en relaci\u00f3n con los art\u00edculos 2, 5 y el anexo 3 del Acuerdo<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

<\/div>
\n

REGULATORY COALITION PRINCIPAL MEMBERS<\/h3>\n\n\n