La FDA (por sus siglas en ingl\u00e9s) puede reconocer todo, parte o ninguna parte de una norma desarrollada por un SDO (por sus siglas en ingl\u00e9s) nacional o internacional.<\/p>\n\n\n\n
El reconocimiento es el proceso mediante el cual la FDA identifica las normas respecto de las que los fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos pueden presentar una Declaraci\u00f3n de Conformidad para demostrar que han cumplido con los requisitos pertinentes del Acta Federal para Alimentos, Medicamentos y Cosm\u00e9ticos (FDCA por sus siglas en ingl\u00e9s).<\/p>\n\n\n\n
En general, la FDA eval\u00faa activamente el impacto de las nuevas normas consensuadas y las revisiones de las normas existentes en el proceso de revisi\u00f3n previo a la comercializaci\u00f3n y reconoce estas normas, seg\u00fan corresponda. A medida que la FDA determina que las normas nuevas o revisadas son apropiadas para cumplir con los requisitos de la FDCA para dispositivos m\u00e9dicos, la agencia actualiza la base de datos de normas en su sitio de internet, que se puede encontrar en: Normas reconocidas por la FDA<\/a>. Una vez que la agencia ha decidido reconocer una norma, emite un n\u00famero de reconocimiento y proporciona informaci\u00f3n complementaria en la base de datos. Cualquier interesado puede presentar una solicitud de reconocimiento. Para reconocer tales normas, la agencia peri\u00f3dicamente publica una lista de reconocimiento en el Registro Federal<\/a>. La FDA generalmente hace esto al menos dos veces al a\u00f1o. Las normas reemplazados que la FDA ha retirado de la lista de normas reconocidas no se pueden utilizar en una Declaraci\u00f3n de Conformidad.<\/p>\n\n\n\n