The Medical Device Regulatory Convergence Project co-lead by USAID, ANSI, and AdvaMed through the Inter-American Coalition for Regulatory Convergence in the Medical Technology Sector collaborated with the United States Food and Drug Administration (FDA) to organize a webinar series on the Utilization of Voluntary Consensus Standards. Session I. 7 December 2021 Objective: Provide USFDA’s experience…
Alfredo González del Banco Mundial, presentó el impacto de las Buenas Prácticas Regulatorias en el cuidado de la salud, Cristiane Rose Jourdan Gomes from ANVISA compartió cóm la agencia acoge las Buenasa Prácticas Regulatorias y un panel conformado por representantes del Gobierno de Colombia: María Jimena Padilla, Departamento Nacional de Planeación, Hernán Alonso Zúñiga, Ministerio…
La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en el marco del Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos (MDRC) de la Alianza por las Normas, en el que participan USAID, ANSI y AdvaMed, en colaboración con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), organizaron esta Serie…
La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria, Sector Tecnología Médica junto con ADIMECH organizaron un Taller de Buenas Prácticas Regulatorias en Chile, que tuvo como objetivo contribuir al desarrollo de capacidades entre todos los actores relevantes de MD, tanto del sector público como privado y que ayudará Identificamos oportunidades para aprovechar su utilización mientras Chile…
La Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos (USAID) y la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica (IACRC), llevaron a cabo un Taller sobre Buenas Prácticas Regulatorias en el Perú, como parte de las actividades contempladas en el Proyecto MDRC. En las dos sesiones del Taller participaron…
La Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos (USAID), el Departamento Nacional de Planeación (DNP), el Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MinCIT), el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, la…
La Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos (USAID), el Departamento Nacional de Planeación (DNP), el Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MinCIT), el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, la…
The United States Agency for International Development (USAID), the National Planning Department (DNP), the Ministry of Health and Social Protection (MinSalud), the Ministry of Commerce, Industry and Tourism (MinCIT), the National Institute of Vigilance od Medicines and Food (INVIMA) through the Directorate of Medical Devices and Other Technologies, the Medical Devices and Health Supplies Chamber…
In June, the Medical Device Regulatory Convergence Project co-lead by USAID, ANSI, and AdvaMed through the Inter-American Coalition for Regulatory Convergence in the Medical Technology Sector collaborated with the United States Food and Drug Administration (FDA) to organize a webinar series. Sessions from the series focused on ISO 13485 and Medical Device Single Audit Program (MDSAP) outcomes utilization for…
Regulation of Medical Devices in Chile: The challenge ahead. Experts from the FDA (United States), ANVISA (Brazil) and ANDID (Chile), convened by ADIMECH and the Coalition, analyzed their experiences and practices in regulatory matters. Session Recording (Available in Spanish)