Webinar June 15, 2020
U.S. FDA Latin America Office, IMDRF: WGs and Priorities, MD Division (CDRH) & LatAm Activities, FDA Standards & Conformity Program/Policy and MDSAP & ISO13485. Agenda, Slides Deck, FDA Presentation – Talking Points, Webinar Recording U.S. Food and Drug Administration The Center for Devices and Radiological Health (CDRH) – FDA provides a web page for multimedia industry education. The…
La Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos (USAID), el Departamento Nacional de Planeación (DNP), el Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MinCIT), el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, la…
La Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos (USAID), el Departamento Nacional de Planeación (DNP), el Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MinCIT), el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, la…
Office of the United States Trade Representative
Esta serie de sesiones virtuales destaca cómo los países del Hemisferio Occidental están aplicando las Buenas Prácticas Regulatorias (BPRs) y brinda la oportunidad para que los oficiales de gobierno de la región intercambien información sobre las iniciativas en curso sobre las iniciativas relacionadas con las e ideas para el futuro. Las presentaciones están disponibles en…
World Trade Organization
Objetivo: El seminario web se enfocó en la cooperación regulatoria y su papel como facilitadora del acceso a tecnologías médicas, especialmente en el contexto del COVID-19. En tanto las regulaciones técnicas, las normas y los procedimientos para la evaluación de la conformidad de los productos relacionados con la salud son vitales para asegurar la seguridad,…
Las líderes responsables de coordinar el desarrollo de las publicaciones recientes de la OMS, relevantes para nuestro sector, sobre Buenas Prácticas Regulatorias, Buenas Prácticas de Reliance y Vigilancia postcomercialización, las presentan a los miembros de la Coalición para que se familiaricen con ellos y promover su utilización cotidiana. La presentación realizada por Marie Valentin sobre…
Los días 16 y 17 de marzo la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria – Sector de Tecnología Médica (IACRC) acogió el Taller de Buenas Prácticas Regulatorias (PRB) y Comercio Internacional para los actores brasileños. El taller fue copatrocinado y apoyado por ABIMED, ABIIS, ABRAIDI y CBDL, y se unieron varias autoridades, representantes del mundo…
COVID-19, Impacto, respuesta, recuperación; Lecciones aprendidas del COVID-19 y El Papel del Acuerdo OMC OTC y las BPR en apoyo a la Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos, fueron temas revisados por expertos de London School of Hygiene and Tropical Medicine, FDA – LATAM Office, OMS, OPS, CBDL/ALADDIV, Ministerio deEconomía de Brasil y The Office of…
Buenas Prácticas Regulatorias en México desde la perspectiva de los Poderes Ejecutivo (CONAMER, DGN, COFEPRIS), Legislativo (Cámara de Diputados) y Judicial (Tribunal Superior de Justicia Administrativa), incluyendo las obligaciones establecidas en acuerdos multilaterales (OTC, OCDE y T-MEC). Materials available in Spanish only. La Coalición llevó a cabo una serie de seminarios web educativos para proporcionar…
Sesión 1 – 26 de mayo, 2020 Convergencia regulatoria y puntos de referencia internacionales: WHO, IMDRF, MDSAP. Sesión 2 – 2 de junio, 2020 Perspectivas mundiales: GMTA, MDUFA, Curas para el siglo XXI, Iniciativa APEC MD, las GRP e indicadores internacionales: OECD, IDB, ABD, APEC y oportunidades avanzadas de la pandemia de COVID-19. Sesión 3…
